forum.lex.bg

Интересувам се, ако ми бе потрябвало копие от заверена с подписи и печати фармакологична листовка на медикамент, от Европейската агенция по лекарствата (понеже в сайта са публикувани без тези атрибути и заверка), то по какъв ред (нормативни документи) можех да я поискам, колко щеше да ми струва и кои са начините за да платя по-малко (например за транзакцията)?

Защо от Европейската агенция по лекарствата?
Ако ви е необходимо нещо във връзка с лекарствени продукти, може да се обърнете и към ИАЛ /Изпълнителна агенция по лекарствата/. Вярно, те нямат регионални звена, а самата агенция се намира в София.
Ако става дума за лекарствен продукт, за който има издадено разрешение за употреба на територията на ЕС, възможно е този лекарствен продукт да има разрешение за употреба и у нас, съгласно "Процедура по взаимно признаване и децентрализирана процедура" - чл. 74 ЗЛПХМ /Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина/.
На интернет страницата на ИАЛ са качени листовки на лекарствени продукти.

sunnyset написа:Ако ви е необходимо нещо във връзка с лекарствени продукти, може да се обърнете и към ИАЛ /Изпълнителна агенция по лекарствата/. Вярно, те нямат регионални звена, а самата агенция се намира в София.
Ако става дума за лекарствен продукт, за който има издадено разрешение за употреба на територията на ЕС, възможно е този лекарствен продукт да има разрешение за употреба и у нас, съгласно "Процедура по взаимно признаване и децентрализирана процедура" - чл. 74 ЗЛПХМ /Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина/.

Българската изпълнителна агенция по лекарствата няма нищо общо с Европейската агенция по лекраствата ЕМА, както ясно ще видите от последния абзац на пърдвата страница от прикачения към това съобщение файл.
Който иска ще му го изпратя на ел. поща, понеже този форум не приема PDF файлове.


Моля, четящите коментарите по темата, да се върнат на първоначалното ми запитване и да отговорят на въпросите в него, а не да се отклоняват.